Attribuutcategorie	Belangrijke functies	Technische beschrijving
Materiaal en structuur	Folie van medische kwaliteit laminaat	Constructie van 3-laags: PET (Outer, 12μm) + aluminiumfolie (barrière, 7μm) + PE (binnenafdichtmiddel, 66 μm). Biedt superieure vocht/zuurstofbarrière (MVTR <0,0003 g/100 in²/24 uur; OTR te verwaarlozen).
Sterilisatie -compatibiliteit	EO -gas gevalideerd	Compatibel met ethyleenoxide (EO) sterilisatie (getest volgens ISO 11140-1). Procesindicatoren veranderen van kleur om de effectiviteit van de sterilisatie te bevestigen.
Certificering en naleving	ISO 13485 gecertificeerde productie	Geproduceerd onder ISO 13485 Quality Management System. Voldoen aan ISO 11607-1 (verpakking voor terminaal gesteriliseerde apparaten) en EN 868-5.
Afdicht integriteit	Drievoud	Versterkte chevronafdichtingen + hoektackafdichtingen voorkomen krullen/delaminatie. Passeert ASTM F88/F2054 afdichtingssterkte tests (> 3.5n/15 mm).
Veiligheidsfuncties	Interne/externe indicatoren	Dubbele chemische indicatoren: externe strip bevestigt blootstelling aan EO; Interne strip verifieert gaspenetratie in de zakholte.
Functioneel ontwerp	Vezelvrije peel & schone opening	BOP-behandelde film zorgt voor residuvrij peeling; Papier van medische kwaliteit minimaliseert deeltjesafgifte tijdens aseptische overdracht.

Productspecificaties

Parameter	Detail	Standaard/waarde
Fysieke eigenschappen	Dikte	85 ± 10 μm (3-laags laminaat)
Fysieke eigenschappen	Standaardgroottes	90 × 260 mm, 135 × 255 mm (aanpasbaar)
Barrièreprestaties	Vochtdamptransmissiesnelheid (MVTR)	<0,0003 g/100 in²/24 uur
Barrièreprestaties	Zuurstoftransmissiesnelheid (OTR)	<0,05 cc/m²/dag
Sterilisatiestatistieken	EO -sterilisatiecyclus tolerantie	Gevalideerd voor 55 ° C, 60% vochtigheid, 4-6 uur blootstelling
Sterilisatiestatistieken	Houdbaarheid na de sterilisatie	12 maanden
Mechanische sterkte	Lekke weerstand	16 pond
Mechanische sterkte	Treksterkte	3.800 psi
Afdichtparameters	Warmteafdichtingsomstandigheden	Temperatuur: 300 ° F-400 ° F (149 ° C-204 ° C); Tijd: 0,6-4,5 sec; Druk: 30-70 psi
Certificeringen	Regelgevende goedkeuringen	ISO 13485, ISO 11607-1, EN 868-5, FDA 21 CFR 177
Verpakking en logistiek	Pakmaat	200 zakjes/doos
Verpakking en logistiek	Moq	5.000 zakjes